+7 (945) 155-19-22

help@lustiness.ru


ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН

Препарат на складе

1257 Р. 1357 Р.



























Клинико-фармакологическая группа

ГКС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

- дексаметазон (dexamethasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг,
 что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Аллергия

    Фармакокинетика

    Всасывание

    При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

    Распределение и метаболизм

    Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.

    Выведение

    Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

    Показания

    Острые и хронические воспалительные процессы:

    — негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

    — склерит и эписклерит;

    — ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

    — поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

    — воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

    — симпатическая офтальмия.

    Аллергические заболевания глаз:

    — аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

    Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

    Противопоказания

    — кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

    — туберкулез глаз;

    — микобактериальные инфекции глаз;

    — грибковые заболевания глаз;

    — острые гнойные заболевания глаз;

    — повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

    — эпителиопатия роговицы;

    — повышенное внутриглазное давление;

    — глаукома;

    — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Дозировка

    При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

    После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

    Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

    Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

    Побочные действия

    Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

    В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

    Передозировка

    Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

    Симптомы: возможно местное раздражение.

    Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

    При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

    Особые указания

    Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

    В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

    Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

    Беременность и лактация

    До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

    Применение в детском возрасте

      Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

      Условия отпуска из аптек

      Препарат отпускается по рецепту.

      Условия и сроки хранения

      Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

      После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.