+7 (945) 155-19-22

help@lustiness.ru


РОНКОЛЕЙКИН

Препарат на складе

1036 Р. 1136 Р.



























Клинико-фармакологическая группа

Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью

Действующее вещество

- Bifidobacterium longum (non appropriated)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 250 мкг (250 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, маннитол - 12.5 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 500 мкг (500 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 5 мг, маннитол - 25 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 1 мг (1 000 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 10 мг, маннитол - 50 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Воспалительные заболевания матки и шейки матки

    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин не предоставлены.

    Показания

    В составе комплексной терапии у взрослых:

    — обычный вариабельный иммунодефицит;

    — комбинированный иммунодефицит;

    — острый перитонит;

    — острый панкреатит;

    — остеомиелит;

    — эндометрит;

    — тяжелая пневмония;

    — сепсис;

    — послеродовый сепсис;

    — туберкулез легких;

    — другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;

    — инфицированные термические и химические ожоги;

    — диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

    В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

    — обычный вариабельный иммунодефицит;

    — комбинированный иммунодефицит;

    — острый перитонит;

    — острый панкреатит;

    — остеомиелит;

    — тяжелая пневмония;

    — бактериальный сепсис новорожденных;

    — сепсис;

    — другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

    Противопоказания

    — аутоиммунные заболевания;

    — сердечная недостаточность III ст.;

    — легочно-сердечная недостаточность III ст.;

    — метастатическое поражение головного мозга;

    — терминальная стадия почечно-клеточного рака;

    — беременность;

    — повышенная чувствительность к дрожжам;

    — повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

    С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

    Дозировка

    Ронколейкин вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

    Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

    Иммунотерапию препаратом Ронколейкин проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

    При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

    При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

    Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

    Назначение препарата Ронколейкин при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

    Курс лечения препаратом Ронколейкин диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

    — однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;

    — в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.

    У детей Ронколейкин применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

    — от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;

    — от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;

    — от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;

    — старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;

    — старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.

    Побочные действия

    Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

    Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

    Передозировка

    Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

    Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

    При применении препарата Ронколейкин на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.

    Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

    Особые указания

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан при беременности.

    Применение в детском возрасте

    Применяют по показаниям

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью: при хронической почечной недостаточности.

    При нарушениях функции печени

      С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.

      Условия отпуска из аптек

      Препарат отпускается по рецепту.

      Условия и сроки хранения

      Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

      Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.